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中药申请专利流程

申请药品专利步骤:

1、申请,申请人向专利国务院专利行政部门递交请求书、说明书、权利要求书等文件;

2、国务院专利行政部门查收材料,并依法受理;

3、国务院专利行政部门依法进行初审及实质审查;

4、发给发明专利证书,同时予以登记和公告。

 

1、申请中药配方专利流程及资料如下:

①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。

 

②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。

 

③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

 

④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

 

⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。

 

2、中药配方专利检索分析专利申请前,最好进行检索,以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载,则有可能影响申请的授权前景。此外,即使没有文献记载,如果他人能够确定这是本领域的公知常识,也会导致专利申请被驳回。

 

3、中药配方专利撰写方案:结合交底资料检索后,认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”,则可着手进行专利申请文件的撰写。

 

4、将申请发明专利文件递交给国家专利局,拿到受理通知书,确认申请日和申请号。

 

5、自申请日起大概4-6个月,通过初审并公开。

 

6、进入实质审查,专利局会发审查意见通知书,需要写答复意见。

 

7、如果实质审查没有发现驳回理由的,就会发授权通知书,通知缴纳授权登记费和年费。

 

8、缴费授权登记费和年费后大概2个月拿到证书。授权下证大概1.5-2年时间。

 

【法律依据】

《中华人民共和国专利法》

第二十六条

申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据,清楚、简要地限定要求专利保护的范围。依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。

 

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发布日期:2021-12-27
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